会倫理審査特別委員会 会議の記録

第1回「臨床研究に関する倫理審査特別委員会」

開催日時 平成21年6月30日（金）18：30 〜 20：40
開催場所 神奈川県医師会　県総合医療会館４階第一会議室
出席委員 近藤　正樹、吉田　篤正、羽鳥　裕、山本　晴章、平沼　��明、今井　澄江、谷嶋　二三男

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
 （1）開会
 （2）挨拶
       近藤委員より開会の挨拶が行われた。
 （3）委嘱状の交付
       委員へ委嘱状の交付が行われた。
 （4）委員の自己紹介
       委員による自己紹介が行われた。
 （5）正・副委員長の互選について
       委員長・副委員長の互選が行われた。
       立候補はなく、近藤委員が委員長に、吉田委員が副委員長に推薦され委員全員の承認を得た。
 （6）議題
    1.委員会の設立の目的及び経緯について
       本委員会の設立の目的及び経緯に関して羽鳥委員より説明が行われた。
    2.倫理審査特別委員会の規定について
       本委員会の規則について羽鳥委員より説明が行われた。
    3.委員会の開催日・開催時間等について
       事務局より倫理審査特別委員会の開催日・開催時間等についての案が説明された。
    4.審査方法及び模擬審査について
       模擬審査を行った。
    5.広報について
       羽鳥委員より広報について説明がなされた。
特記事項 特になし

第3回「臨床研究に関する倫理審査特別委員会」

開催日時 平成21年12月18日（金）19：00 〜 20：10
開催場所 神奈川県医師会　県総合医療会館４階第一会議室
出席委員 近藤　正樹、吉田　篤正、羽鳥　裕、山本　晴章、今井　澄江、谷嶋　二三男

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
 （1）開会
 （2）挨拶
       委員長より開会の挨拶が行われた。また、羽鳥委員及び山本委員は今回申請のあった２つの研究の申請元である県内科医学会の関係者であるため、審議・採決には参加できない旨の説明が行われた。
 （3）議題
    1.倫理審査特別委員会規則の一部改正について
       本委員会の規則が一部改正されたこと、神奈川県医師会理事会の承認を得たことに関し、近藤委員より説明が行われた。
    2.神奈川県内科医学会　糖尿病対策委員会「腎症対策班における第2次臨床研究」
       研究実施の妥当性について審議した。
       審議結果：承認
    3.神奈川県内科医学会　高血圧神奈川メガスタディ委員会「神奈川県高血圧臨床実態断面調査」
       研究実施の妥当性について審議した。
       審議結果：承認
特記事項 特になし

第4回「臨床研究に関する倫理審査特別委員会」

開催日時 平成22年4月16日（金）19：00 〜 20：20
開催場所 神奈川県医師会　県総合医療会館４階第一会議室
出席委員 近藤　正樹、吉田　篤正、羽鳥　裕、山本　晴章、平沼　��明、今井　澄江、柳田　瑩子、谷嶋　二三男

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
 （1）開会
 （2）挨拶
       委員長より開会の挨拶が行われた。
 （3）議題
    1. 早期RA患者を対象としたDMARDs 2剤（ブシラミン、メトトレキサート）治療の有用性の検討
        研究実施の妥当性について審議した。
       審議結果：条件付承認（同意説明文書の変更）
    2. ARB降圧不十分例に対する第二次降圧薬の探索的研究
        研究実施の妥当性について審議した。
        審議結果：承認
特記事項 特になし

第5回「臨床研究に関する倫理審査特別委員会」

開催日時 平成22年7月16日（金）19：00 〜 20：10
開催場所 神奈川県医師会　県総合医療会館４階第一会議室
出席委員 近藤　正樹、吉田　篤正、羽鳥　裕、山本　晴章、平沼　��明、今井　澄江、柳田　瑩子、谷嶋　二三男

議題及び審議結果を含む主な議論の概要
 （1）開会
 （2）挨拶
       委員長より開会の挨拶が行われた。
 （3）議題
    1. 2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による有効性・安全性に関する調査研究
       −単独療法及び、糖尿病治療薬併用療 法、切替療法−
        審議結果：承認
特記事項 特になし